2019年，澳大利亚联邦科学与工业研究组织（CSIRO）对虾即时检测试剂盒检测白斑综合症病毒（WSSV）的有效性进行了科学调查。在进行研究时，现场检测已成为农民疾病检测的首选方法，这种情况一直持续到今天。但是，随着 CSIRO 最近在 ProAqua 研讨会上展示他们的发现，是时候紧急重新评估测试实践了。   

（上图：作者 Melony Sellars 博士在实验室工作。） 

白斑病毒需要最佳实践控制   

WSSV 仍然是全球虾业最具经济影响力的病原体之一。 2016年，澳大利亚昆士兰州WSSV的严重爆发，使WSSV成为全国虾业关注的焦点。由于 WSSV 应急响应摧毁了农场人口并给生产者造成了数百万美元的损失，农民迫切需要一种方法来监测其动物的早期 WSSV 感染情况。   

全球采用 POC 检测试剂盒（包括 WSSV 检测试剂盒）已成为养虾业的第二天性，用于各种目的，包括早期 WSSV 检测。 2016 年，随着 WSSV 的破坏迫在眉睫，澳大利亚工业界请求获得此类套件，这首先需要政府批准。    

2019 年，应殴打虾行业的要求，CSIRO 开始对 WSSV 测试进行实验室评估，以确定 POC 测试套件与实验室 PC​​R 测试相比的功效和适用性。   

CSIRO 审查 WSSV POC 测试   

从 2019 年开始，澳大利亚联邦科学与工业研究组织 (CSIRO) 与虾业利益相关者合作， 综合学习 WSSV 测试方法。研究报告—— 白斑综合症病毒 (WSSV) 护理点 (POC) 测试的评估) – 将商业养虾场检测 WSSV 的商用测试与实验室运行的 PCR WSSV 进行比较 测试.  

CSIRO 的研究比较和评估了五种 WSSV 测试，其中包括三种快速抗原式测试和两种基于 PCR 的测试。经过详尽的测试后，该研究清楚地表明，与 PCR 实验室检测相比，快速抗原 POC 检测试剂盒的检测限较低。研究小组发现，快速抗原式 POC 测试并不是针对 WSSV 的最佳防御方法，因为“POC 测试的灵敏度低于经过验证的实验室参考 WSSV qPCR 测试。”   

快速抗原 POC 检测缺乏敏感性，实际上给农民造成了一种错误的安全感。 CSIRO 的研究结果对全球行业至关重要，因为农民目前的期望是 POC 测试可以在感染的早期阶段检测到 WSSV，从而提供疾病早期预警。然而，CSIRO 的研究发现了快速抗原 POC 检测试剂盒的重要问题，这意味着它们实际上并不是 WSSV 早期预警和预防的解决方案。   

CSIRO 的 POC 测试研究揭示的危险缺陷   

CSIRO 的研究揭示了 POC 测试套件作为预防 WSSV 爆发的手段存在的重大问题。在POC套件的问题中，CSIRO强调了用户期望与现场实际测试套件灵敏度之间的差距。    

农民对 POC 检测试剂盒充满信心，因为他们认为他们可以及早检测 WSSV，以防止大规模的库存损失。然而，CSIRO的研究表明，用于证明POC试剂盒能力的研究是在实验室条件下进行的，感染速度和传播途径并不能反映农场的实际情况。仔细阅读制造商关于某些试剂盒的指南还表明，验证是在合成模板上进行的，为虾样品的实际使用提供了不切实际的指南。  

CSIRO团队在报告中写道，“在现有文献中，据报道，所有POC测试都能够在感染的早期阶段检测到WSSV。”然而，他们继续说道，“本研究中进行的活虾实验表明，与与 WSSV 感染群体同居相比，当虾注射 WSSV 时，白斑病的进展速度要快得多。因此，从 WSSV 暴露到现场 POC 测试检测到 WSSV 的预测时间可能被高估了……”    

（上图：感染 WSSV 的虾。）

这一发现强调了 POC 测试作为 WSSV 控制手段的关键问题。为了进行 POC 检测试剂盒验证而故意感染的虾中，该病毒的发展速度更快。然而，当用于商业环境时，由于个体动物的疾病发展速度较慢，POC 检测试剂盒无法及早发现病毒，无法防止感染在整个农场群体中传播。 POC 试剂盒敏感性的这一致命缺陷意味着，如果农民继续使用它们进行 WSSV 检测，他们将错过病毒的早期阶段，从而导致疾病持续爆发。       

防御 WSSV 需要进行战略变革   

WSSV 目前在全球范围内流行，因此使用适合目的的测试技术进行警惕的预防性监测至关重要。 WSSV 可以在短短几天内消灭整个养虾场种群，这凸显了有效的早期检测制度的必要性。     

CSIRO 最近研究的主要发现之一是，在对 WSSV 进行可靠测试时，当前的 POC 测试套件无法与经过验证的实验室 PC​​R 测试的灵敏度和准确性相媲美。     

CSIRO 研究发现：“对于评估的所有 3 种 WSSV 毒株，实验室参考 qPCR 的敏感性比最敏感的 POC 测试高 10 倍。”事实上，PCR 检测的灵敏度比市场上最常用的 POC 检测试剂盒之一灵敏 100 倍。 CSIRO 在他们的调查结果中指出，对于“弱阳性样本”（典型的早期 WSSV 感染），POC 测试的敏感性不足，“只有 56% 至 78% 的重复弱阳性样本检测呈阳性，相比之下，100 个弱阳性样本的检测呈阳性。实验室参考 qPCR 证明的一致性百分比。”    

（上图：WSSV 的实验室病原体检测是 更准确的 比传统的 POC 套件更可靠。） 

对于养殖户来说，从 CSIRO 的研究中得出的结论非常明确：为了避免 WSSV 的破坏性爆发，养虾业迫切需要转向使用 基于实验室的 PCR 测试 用于常规检测，而不是依赖快速抗原 POC 试剂盒。值得注意的是，此类基于实验室的 PCR 检测还必须由实验室人员进行适当验证，所有检测的性能因设备、化学、人员和操作条件而异。   

由于实验室检测的周转时间短至二十四小时，因此任何对即时性的担忧都可以放在一边。现场进行 POC 测试提供了快速获得结果的虚假保障，但现实情况是，由于缺乏敏感性，POC 测试在实验室测试可以检测到疾病的早期阶段就错过了疾病。    

农民的研究要点  

CSIRO 报告清楚地表明，基于实验室的 PCR 检测比目前无处不在的 POC 试剂盒更灵敏、更可靠。还应该指出的是，此类基于实验室的 PCR 检测必须在任何给定实验室中进行适当验证，以确保最佳性能，并且验证是一项持续的要求，而不是一次性事件。  

基于实验室的 PCR 检测的早期预警为农民提供了至关重要的优势，因为提前几天了解农场的 WSSV 感染可以防止灾难性的库存损失。     

当疾病爆发可以在短短几天内摧毁养虾场并危及数百万美元时，CSIRO 的研究向养虾业发出了强烈的信号，要求他们停止依赖 POC 试剂盒。基于实验室的 PCR 检测，其 卓越的灵敏度 和可靠性，是有效管理 WSSV 威胁的唯一途径。   

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CSIRO 研究清楚地表明了传统 POC 测试套件的不足， 虾多路径2.0 对于想要针对 WSSV 提供尖端防护的生产商来说，这是最佳解决方案。 

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关于作者 

Melony Sellars 博士在水产养殖领域拥有 20 年经验，在虾类水产养殖方面拥有深厚的背景。她在工业、遗传学和育种项目的新型生物技术解决方案应用方面拥有丰富的专业知识。 Sellars 博士是以下公司的首席执行官兼董事总经理 精灵，虾健康和病原体管理技术的领先提供商。